
近日,新世路平台走访小组来到科贝园(北京)医药科技有限公司(以下简称“科贝园”),与程增元副总裁及管理团队进行深入交流。
企业介绍
科贝园成立于2017年,是国家高新技术企业、科技型中小企业、创新型中小企业、专精特新中小企业。
科贝园由 “同写意论坛”创始人程增江博士创立,专注于医药新产品开发与技术服务,研发设备齐全配套,近年从国外新引进了ICP-MS、GC-MS、LC-MS等尖端仪器,致力于为医药企业提供一站式药学技术服务。公司通过了 ISO9001:2015质量管理体系认证和实验室CNAS资质认证,提供药学研究、包材相容性试验、元素杂质分析、遗传毒性杂质测定等完整解决方案。目前已完成创新药和仿制药开发项目近百项,其中数十个项目已获批上市或已通过一致性评价及BE试验,完成多个1.1类小分子新药的CMC研究,多个化学三类药品获得临床试验批件。
产品介绍
技术服务
一致性评价;
包材相容性;
元素杂质测定;
杂质研究;
质量研究;
处方工艺开发;
创新药CMC;
进口药品注册服务等。

技术开发
化药创新药;
三类化学药;
化学仿制药;
中药经典名方等。

相关联行业
上游:化工原料、药用辅料、医药包装材料、实验室设备等企业;
下游:创新药研发企业、仿制药生产企业、大型医药集团等。

